BN003644 29 de agosto de 2003 09:09 HORALOCAL
Os novos dados demonstram que os pacientes estão muito satisfeitos
usando o Creme Elidel(R) (pimecrolimus) a 1% para o controle
prematuro e a prevenção do progresso da vermelhidão
BASILÉIA, Suíça, 29 de agosto /PRNewswire/ -- Nova evidência
clínica sugere que a facilidade de uso e a satisfação do paciente
são fatores importantes para se conseguir a aderência do paciente e
o uso contínuo de tratamentos para condições crônicas, tal como
eczema atópico. Os resultados de dois estudos novos apresentados
hoje sobre o novo tratamento não-esteróide para o eczema, o Creme
Elidel(R) (pimecrolimus) a 1%, demonstram que ele não apenas previne
o progresso da vermelhidão e controla o eczema atópico, como também
é considerado ser de fácil aplicação pelos pacientes. Os
participantes declararam uma grande disposição de continuar com o
tratamento, pois acharam que o creme é fácil de aplicar e de ser
espalhado e valorizaram o fato do creme Elidel não ser pegajoso.
Ao apresentar os dados sobre o creme Elidel durante o Simpósio
Internacional sobre Dermatite Atópica (ISAD, em inglês) em Roma na
Itália, o Dr. Richard Langley, Diretor de Pesquisas da Divisão de
Dermatologia na Dalhousie University, Nova Escócia, Canadá,
comentou: "A aderência ao tratamento e a satisfação do paciente são
fatores cruciais para o sucesso no tratamento de uma doença crônica,
tal como o eczema atópico. Os resultados do estudo demonstram como
os pacientes valorizaram o uso de um creme não-esteróide que não
seja apenas eficaz e seguro, como também conveniente para o
tratamento da sua enfermidade".
Estes são os mais recentes resultados de dois importantes estudos
clínicos com o Creme Elidel (pimecrolimus) a 1%, reportados hoje
nesta reunião sobre medicina. Juntos, os estudos envolvem mais de 1.
500 pacientes com eczema, acompanhados por até seis meses.
O primeiro estudo, denominado NOBEL, foi uma triagem clínica
internacional com divulgação do medicamento(1), projetado para
refletir a prática clínica "na realidade" e envolveu 947 pacientes
de 12 países em âmbito mundial. Os resultados demonstraram que a
maioria daqueles que tomou parte no estudo disse que estaria
disposta a incorporar o creme Elidel em seus cuidados rotineiros
diários da pele.
* entre 69 e 74% dos pacientes classificaram o creme Elidel como
"bom" ou "excelente" em termos de capacidade de ser espalhado,
facilidade de aplicação e de fricção, e o fato de que não sentiram
que o Elidel seja pegajoso.
* 70% dos pacientes "definitivamente" ou "muito provavelmente":
-- continuariam a usar o Elidel após a conclusão do estudo
-- recomendariam Elidel para outros pacientes com eczema
Um padrão similar emergiu no segundo estudo(2), denominado o
Estudo RAINBOW, para o qual 515 pacientes canadenses com eczema
atópico foram recrutados:
* mais de 92% dos pacientes ficaram satisfeitos com os efeitos
cosméticos com a utilização do creme Elidel
-- 80% dos pacientes continuaram a usar o Elidel por mais de 28
dias
-- 78% dos pacientes disseram que iriam certamente continuar a
usar o Elidel, assim que o estudo tivesse terminado
-- 78% daqueles que tinham anteriormente usado pomadas,
preferiram o Elidel
-- 67% dos pacientes disseram que estavam preocupados por uma
série de razões na utilização de cremes esteróides, especialmente:
-- redução da viscosidade da pele (77%)
-- tornarem-se imunes aos efeitos de esteróide (52%)
-- outras preocupações em longo prazo (59%)
-- cerca de um terço (29%) dos pacientes disseram que estas
preocupações haviam impedido deles utilizarem esteróides tópicos
prescritos por um médico.
Um destacado dermatologista e um representante de um grupo de
pacientes confirmam a importância da satisfação do paciente com o
tratamento com Elidel.
O Dr. Langley explicou "Sabemos que atualmente os pacientes
esperam demasiadamente antes de consultarem seus médicos sobre seu
eczema atópico, o que significa que eles agüentam as vermelhidões
que são mais graves e que permanecem por longo tempo, causando uma
interrupção significativa às suas vidas diárias. Portanto, um
tratamento que os pacientes estejam felizes em usar logo no início e
que pode lhes proporcionar dias 'livres de vermelhidões' causarão um
impacto consideravelmente positivo".
O porta-voz do grupo de pacientes, Thomas Schwennesen, Presidente
do Conselho da Federação Alemã de Dermatite Atópica (German Atopic
Dermatitis Federation), demonstrou entusiasmo similar. Ele disse:
"Todos os pacientes que sofrem de eczema atópico sabem como a gente
se sente desmoralizado e incapaz quando um novo rubor está se
aproximando e que interrompe a sua vida e da sua família. Agora
existe uma nova opção de tratamento que os pacientes tem verdadeiro
prazer de aplicar em suas peles e sentem-se confortáveis usando-o
durante os primeiros sinais e sintomas. Temos esperado muito tempo
para esta descoberta conseguir que o eczema fique sob controle e
para nos permitir levar uma vida mais normal".
Histórico
Eczema atópico (também conhecido como dermatite atópica) é uma
doença inflamatória crônica da pele que pode afetar todas as áreas
do corpo. O principal sintoma é a pele seca, que produz coceira e
torna-se inflamada, sendo muitas vezes controlada insuficientemente
com os tratamentos atuais.
Por mais de meio século, o eczema tem sido controlado utilizando
emolientes para hidratar a pele, com cremes com esteróides para
tratar dos rubores quando eles ocorrem. A principal desvantagem de
tais estratégias é que elas são essencialmente medidas a curto-prazo
para cuidar o que representa um distúrbio crônico da pele em longo
prazo.
Elidel é um novo creme não-esteróide para o tratamento de eczema
atópico e para a prevenção do progresso da vermelhidão, que
freqüentemente ocorre com esta condição crônica da pele. Trata-se de
um antiinflamatório, inibidor de citocina que causa um alívio rápido
e sustentável à coceira (prurido) e à inflamação (3).
Sobre o Creme Elidel
O Creme Elidel é um novo inibidor seletivo não-esteróide de
citocinas inflamatórias, que está licenciado para o tratamento de
dermatite atópica. Descoberto pelo Instituto de Pesquisas Novartis
em Viena, na Áustria, o Elidel contém o ingrediente ativo
pimecrolimus, que é derivado de ascomycin, uma substância natural
produzida pela bactéria Streptomyces hygroscopicus var.
ascomyceticus. O Pimecrolimus bloqueia seletivamente a produção e a
liberação de citocinas inflamatórias de células T na pele. São estas
citocinas que precipitam processos que levam à inflamação,
vermelhidão e prurido, associados com o eczema. O Elidel está agora
aprovado em 59 países mundialmente e foi lançado em 30 países.
Este comunicado à imprensa contém certas "declarações
antecipativas", relacionadas com os negócios do Grupo, as quais
podem ser identificadas pelo uso da terminologia antecipativa, como:
"sugere", "grande intenção", "poderia", "recomenda", "irá",
"inovação", ou expressões similares, ou expressam ou inferem
discussões com relação às futuras vendas em potencial do creme
Elidel. Tais declarações refletem as atuais percepções do Grupo com
respeito aos eventos futuros e estão sujeitas a certos riscos,
incertezas e suposições. Não poderá haver qualquer garantia que as
triagens clínicas acima mencionadas resultarão em que o Elidel
atinja quaisquer níveis de vendas em particular. Em particular, as
expectativas da administração poderão ser afetadas por, entre outras
coisas, novos dados clínicos; resultados inesperados de triagens
clínicas; ações inesperadas sobre regulamentos ou retardamentos ou
regulamentos governamentais em geral; a habilidade da companhia em
obter ou manter patentes ou a proteção de outras propriedades
intelectuais próprias; concorrência em geral; aumento nas pressões
governamentais sobre preços; e outros riscos e fatores referidos no
atual Formulário 20-F da Companhia em arquivo junto a Comissão de
Títulos e Valores dos EUA (SEC). Se um ou mais destes riscos ou
incertezas se materializarem, ou se as suposições subjacentes
provarem serem incorretas, os resultados atuais podem variar
materialmente daqueles aqui descritos como antecipados, acreditados,
estimados ou esperados.
Sobre a Novartis
A Novartis AG (NYSE: NVS) é líder mundial em produtos
farmacêuticos e de produtos para a saúde do consumidor. Em 2002, as
vendas do Grupo alcançaram US$ 20,9 bilhões e uma receita líquida de
US$ 4,7 bilhões. O Grupo investiu aproximadamente US$ 2,8 bilhões em
Pesquisas e Desenvolvimento. Com sede corporativa em Basiléia, Suíça,
as companhias do Grupo Novartis empregam cerca de 78.200
funcionários e opera em mais de 140 países no mundo todo. Para
informações adicionais por favor consulte http://www.novartis.com .
Notas aos editores:
I. O Simpósio Internacional sobre Dermatite Atópica (The
International Symposium on Atopic Dermatitis - ISAD) está sendo
realizado em Roma na Itália, de 29 a 31 de agosto de 2003
II. O estudo Rainbow foi um estudo clínico em diversos centros,
com prospectiva de ramificação única (single-arm), com divulgação de
medicamento (tanto o pesquisador como o paciente sabe que estão
recebendo um medicamento ativo) para avaliar a segurança do creme
Elidel em pacientes com eczema atópico.
III. O estudo Nobel foi um estudo clínico de qualidade de vida,
em termos da realidade de vida, com ramificação única, para estudar
a eficácia e a segurança de Elidel em pacientes com eczema atópico.
Referências:
1. Um estudo de seis meses, com divulgação do medicamento, de
nacionalidades múltiplas sobre a segurança, eficácia do Creme
Elidel(R) (pimecrolimus) (estudo NOBEL)
2. Um estudo em diversos centros, com prospectiva de ramificação
única, com divulgação do medicamento para availir a segurança do
creme Elidel(R) (SDZ ASM 981 - pimecrolimus) a 1% em pacientes com
dermatite atópica (estudo RAINBOW)
3. Dados em arquivo
FONTE Novartis AG
29/08/2003
CONTATO: Novartis International AG, +41-61-324-2200, ou fax, +41-
61-324-3300
Web site: http://www.novartis.com
(NVS)
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
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E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com
PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: MEDICINA
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: NOVARTIS AG
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