BN003644 05 de setembro de 2006 16:46 HORALOCAL
Primeiro estudo prospectivo investigará o efeito do SPIRIVA(R) na
COPD no estágio inicial, uma condição pouco diagnosticada afetando
cerca de um entre 10 adultos globalmente
MUNIQUE, Alemanha, 5 de setembro /PRNewswire/ -- Os pacientes com
chronic obstructive pulmonary disease (COPD) (Doença Pulmonar
Obstrutiva Crônica) leve(x) tratados com SPIRIVA(R) (tiotrópio)
tiveram uma melhora substancial na função pulmonar em comparação com
os pacientes que receberam placebo, segundo os resultados de um
estudo apresentado hoje na reunião anual do Congresso da Sociedade
Respiratória Européia (ERS).(1) Este é o primeiro estudo prospectivo
a focar somente em pacientes com COPD leve, confirmando a eficácia do
SPIRIVA(R) neste subconjunto específico da ampla população COPD.
SPIRIVA(R), um medicamento anti-colinérgico inalável de ação
prolongada, é o primeiro tratamento inalável a oferecer melhoras
substanciais e contínuas da função pulmonar com dosagem única diária.
O SPIRIVA(R) causa um impacto positivo no curso clínico da COPD,
ajudando a mudar a maneira como os pacientes vivem com a sua
doença.(2,3) Este é o medicamento mais receitado para o tratamento da
COPD no mundo.
"O diagnóstico rápido e o tratamento eficaz nos estágios mais leves
da COPD são vitais para prevenir as complicações e impedir que os
sintomas piorem com o passar do tempo, ajudando os pacientes a se
manterem ativos", disse o Dr. Gunnar Johansson, clínico geral do
Departamento de Saúde Pública e Ciências de Cuidados da Saúde da
Uppsala University, Suécia, e investigador líder do estudo. "Os
resultados deste estudo mostram que os pacientes com COPD leve
poderiam se beneficiar substancialmente ao se tratarem com o
SPIRIVA(R)".
O estudo foi um teste controlado com placebo de 12 semanas, aleatório
e de avaliação sigilosa realizado em 224 pacientes com COPD leve.(x)
Os resultados mostraram uma melhora substancial em todas as
avaliações da função pulmonar com o SPIRIVA(R) comparado com placebo
(incluindo FEV1 e FVC).(1) A extensão das melhorias foi similar às
observadas em pacientes com COPD de moderado a grave.(1)
Os resultados mostraram que comparado com tratamento com placebo:
-- O SPIRIVA(R) melhorou substancialmente a área FEV1 sob a curva
(AUC0-2h) em 8,4%, p<0.0001
-- O SPIRIVA(R) melhorou substancialmente durante FEV1 em 6%,
p<0.0001
As melhoras foram aparentes 30 minutos após a primeira dose
do SPIRIVA(R) e continuaram durante o período de 24 horas e pela
duração do estudo de 12 semanas.(1)
COPD é uma doença respiratória progressiva que causa uma deterioração
significativa da função pulmonar e falta de ar crônica.(4) COPD é não
é diagnosticada freqüentemente em seus estágios de leve a moderado,
com muitos pacientes erradamente atribuindo os sintomas tal como
falta de ar à idade.(5) 600 milhões de pessoas mundialmente vivem com
COPD, sendo que a sua prevalência deverá aumentar e será a terceira
maior causa de morte no mundo por volta de 2020.(6,7) Uma análise
global recente revelou que quase 1 em 10 pessoas tem COPD leve.(8)
Estima-se que até 50% dos americanos e 75% dos europeus com COPD não
são diagnosticados.(9,10) "COPD é um peso enorme para a sociedade e
para as pessoas individualmente, mas a doença pode ser tratada e
cuidada se for diagnosticada rapidamente", disse o Dr. Mike Morgan,
porta-voz da Fundação Britânica do Pulmão".
Os resultados deste estudo destacam a importância de diagnóstico e
tratamento rápidos para todas as pessoas com COPD. As pessoas
afetadas com a doença deveriam ter todas as oportunidades para
manterem altos índices de atividade e de qualidade de vida".
Aviso para os Editores
O estudo foi patrocinado pela Boehringer Ingelheim e Pfizer Inc.
-- FEV1 (Forced Expiratory Volume in one second) (Volume Expiratório
Forçado em um segundo) é o volume de ar que pode ser forçosa e
rapidamente exalado no primeiro segundo do início da exalação. O FEV1
é reduzido em pacientes com COPD e é uma medida chave da função
pulmonar usada para confirmar o diagnóstico da COPD, seguido de
identificação dos fatores de risco e sintomas. Ele é medido em
prática clínica usando espirometria.
-- FVC (Forced Vital Capacity) (Capacidade Vital Forçada) é o volume
máximo de ar que pode ser forçosa e rapidamente expirado após a
inalação máxima.
-- A proporção de FEV1 para FVC é expressa em uma porcentagem e
fornece aos médicos um índice útil de limitação do fluxo de ar. É
diminuído em vias aéreas pulmonares obstruídas.
Sobre o SPIRIVA(R)
O SPIRIVA(R), um medicamento anti-colinérgico inalável de ação
prolongada, é o primeiro tratamento inalável que fornece melhoras
substanciais e contínuas da função pulmonar com dosagem única diária.
O SPIRIVA(R) causa um impacto positivo no curso clínico da COPD,
ajudando a mudar a maneira como os pacientes vivem com a sua
doença.(2,3) O SPIRIVA(R) é o medicamento mais receitado para o
tratamento da COPD no mundo.(11)
O SPIRIVA(R) funciona focando em um mecanismo reversível dominante da
COPD - broncoconstrição colinérgica. O SPIRIVA(R) facilita a
respiração dos pacientes com COPD dilatando as vias aéreas
estreitadas e ajuda a mantê-las abertas por 24 horas.
O programa dos testes clínicos do SPIRIVA(R) recrutou mais de 25.000
pacientes.(12) O SPIRIVA(R) apresentou uma broncodilatação (abertura
das vias aéreas pulmonares) (3,13) substancial e contínua e redução
em hiperinflação (ar preso).(14,15) O SPIRIVA(R) também demonstrou
melhoras superiores e contínuas da função pulmonar (FEV1) contra
brometo de ipratrópio (Aerossol para inalação ATROVENT(R)), uma
terapia atual de primeira linha para a COPD, aplicada durante um ano
(3) e que também demonstrou melhoras superiores em parâmetros da
função pulmonar chave em comparação com salmeterol.(16)
Adicionalmente, em estudos controlados com placebo, os pacientes
tratados com SPIRIVA(R) tiveram menos falta de ar induzida por
atividade e melhor resistência ao fazer exercícios. Eles necessitaram
de um número menor de doses de medicamentos de resgate, tiveram menos
exacerbações e hospitalizações relacionadas com COPD.(13) Em testes
clínicos, a reação adversa mais comum observada com o SPIRIVA(R) foi
secura na boca, normalmente leve e solucionada com freqüência durante
o tratamento.(3,13)
Os broncodilatadores de ação prolongada, incluindo o tiotrópio, são
uma terapia de manutenção preferida para a COPD do estágio II em
diante segundo as diretrizes de tratamento da Global Initiative for
Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (Iniciativa Global para
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica).(17)
Sobre a Boehringer Ingelheim
O grupo Boehringer Ingelheim é uma das 20 empresas mais importantes
do mundo no setor farmacêutico. Sediada em Ingelheim, Alemanha, ela
atua globalmente com 143 afiliadas em 47 países e quase 37.500
funcionários. Desde que foi fundada em 1885, a empresa de propriedade
familiar dedica-se à pesquisa, desenvolvimento, fabricação e
comercialização de produtos inovadores de alto valor terapêutico para
medicina humana e veterinária.
Em 2005, a Boehringer Ingelheim divulgou vendas líquidas de 9,5
bilhões de euros, sendo que empregou quase um quinto das vendas
líquidas em seu segmento de negócios mais importante, a pesquisa e
desenvolvimento de medicamentos sob prescrição médica.
Para informações adicionais favor acessar
http://www.boehringer-ingelheim.com .
Sobre a Pfizer Inc
A Pfizer Inc descobre, desenvolve, fabrica e comercializa
medicamentos com prescrição médica líderes do mercado para seres
humanos, animais e muitos dos produtos para consumidores mais famosos
em todo o mundo.
Para informações adicionais sobre a Pfizer, favor acessar
http://www.pfizer.com .
Gráficos, fotos e dados para os artigos apresentados estão
disponíveis por solicitação.
Referências
1. Johansson G, Lindberg A, Romberg K, et al. Bronchodilator efficacy
of tiotropium (TIO) in patients with mild COPD (Eficácia
broncodilatadora do tiotrópio (TIO) em pacientes com COPD leve).
Pôster apresentado na ERS, terça-feira, 5 de setembro de 2006.
2. Casaburi R, Kukafka D, Cooper CB, et al. Improvement in exercise
tolerance with the combination of tiotropium and pulmonary
rehabilitation in patients with COPD (Melhora em tolerância de
exercícios com a combinação do tiotrópio e reabilitação pulmonar em
pacientes com COPD . Chest 2005; 127:809-817.
3. Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health
outcomes in patients with COPD during 1 year's treatment with
tiotropium (Melhores resultados de saúde em pacientes com COPD
durante o tratamento de 1 ano com tiotrópio). Eur Respir J 2002;
19:209-216.
4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global
Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic
Obstructive Pulmonary Disease. Executive Summary. (Iniciativa Global
para a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Estratégia Global para o
Diagnóstico, Gestão e Prevenção da Doença Pulmonar Obstrutiva
Crônica. Resumo Executivo). Website da GOLD (http://www.goldcopd.com).
Atualizado em 2005.
5. Halpin DM. Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. 2001. London:
Mosby.
6. Organização Mundial de Saúde. Relatório Mundial de Saúde de
2004. Anexo Estatístico. Anexos, tabela 2 e 3: 120-131.
7. Murray CJL, Lopez AD. eds. The Global Burden of Disease: a
comprehensive assessment of mortality and disability from diseases,
injuries, and risk factors in 1990 and projected to 2020 (O Peso
Global da Doença: uma avaliação abrangente da mortalidade e invalidez
causadas por doenças, ferimentos e fatores de risco em 1990 e
projetados para 2020). Cambridge; Harvard University Press; 1996.
8. Halbert RJ, Natoli JL, Gano A, et al. Global burden of chronic
obstructive pulmonary disease: systematic review and meta-analysis.
(O peso global da doença pulmonar obstrutiva crônica: revisão
sistemática e meta-análise). Eur Respir J 2006; 28:1-10
9. Centros para Controle e Prevenção de Doenças. Resumos de
Supervisão, 2 de agosto de 2002. MMWR: 51 (No SS06).
http://www.cdc.gov/mmwr Rudolf M. The reality of drug use in COPD:
The European Perspective. (A realidade do uso de medicamentos na COPD:
Perspectiva Européia). Chest 2000; 117(suppl): 29S-32S.
11. IMS Health, IMS MIDAS(tm), 2Q2005.
12. Boehringer Ingelheim. Dados arquivados.
13. Casaburi R, Mahler DA, Jones PW, et al. A long-term evaluation of
once-daily inhaled tiotropium in chronic obstructive pulmonary
disease. (Uma avaliação de longo prazo do tiotrópio inalado uma vez
por dia em doença pulmonar obstrutiva crônica). Eur Respir J. 2002;
1:217-224.
14. Celli B, ZuWallack R, Wang S, et al. Improvement in resting
inspiratory capacity and hyperinflation with tiotropium in COPD
patients with increased static lung volumes. (Melhora na capacidade
inspiratória latente e hiperinflação com tiotrópio nos pacientes com
COPD com volumes pulmonares estáticos aumentados. Chest 2003; 124:
1743-1748.
15. O'Donnell DE, Fluge T, Gerken F, et al. Effects of tiotropium on
lung hyperinflation, dyspnoea and exercise tolerance in COPD.
(Efeitos do tiotrópio em hiperinflação pulmonar, dispnéia e tolerância
a exercícios na COPD). Eur Respir J. 2004 23(6):832-48
16. Brusasco V, Hodder R, Miravitlles M, et al. Health outcomes
following treatment for six months with once daily tiotropium
compared with twice daily salmeterol in patients with COPD.
(Resultados de saúde após tratamento de seis meses com dosagem única
diária do tiotrópio comparados com salmeterol duas vezes por dia em
pacientes com COPD. Thorax 2003; 58: 399-404.
17. Pocket Guide to COPD diagnosis, management, and prevention - A
guide for healthcare professionals. Global Initiative for Chronic
Obstructive Lung Disease (Guia de Bolso para diagnóstico, gestão e
prevenção da COPD - Um guia para os profissionais dos serviços de
saúde. Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica).
Disponível no: http://www.goldcopd.com .
(x) Pacientes com COPD leve segundo as diretrizes do tratamento da
COPD sueco: FEV1/FVC <70%, pós broncodilatador FEV1 maior ou igual a
60% do que foi prognosticado e sintoma do Medical Research Council
(MRC) (Conselho de Pesquisas Médicas) é maior ou igual a 2
FONTE Boehringer Ingelheim GmbH; Pfizer Inc.
05/09/2006
CONTATO: Judith von Gordon, Comunicações da Divisão Corporativa da
Boehringer Ingelheim GmbH, ALEMANHA, +49-6132-77-35-82, ou Francisco
Gebauer,Atendimento à Mídia Corporativa da Pfizer Inc, EUA,
+1-212-733-5191
Web site: http://www.boehringer-ingelheim.com
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
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PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: SAÚDE
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: BOEHRINGER INGELHEIM PFIZER
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