BN003644 17 de setembro de 2006 07:00 HORALOCAL
PARIS, 17 de setembro /PRNewswire/ -- Um novo estudo de mais de
500 pacientes demonstrou que o uso do antidepressivo duloxetina HCl,
com dosagens de 60 mg/dia e 120 mg/dia, também reduziu de modo
significativo os sintomas centrais de ansiedade no Transtorno de
Ansiedade Generalizada (TAG) quando comparado ao placebo.(i) Os
resultados foram apresentados pela primeira vez na Europa no domingo,
17 de setembro de 2006, em uma conferência científica importante em
Paris.
Enquanto a ansiedade é um sintoma de muitos distúrbios mentais,
inclusive de depressão, o TAG é mais do que uma simples ansiedade. A
característica básica do transtorno é a ansiedade excessiva ou
preocupação relativa a vários eventos e atividades (como desempenho
escolar ou no trabalho), ocorrendo na maioria dos dias durante, pelo
menos, seis meses.(ii)
"O TAG é uma das doenças psiquiátricas mais comuns, conforme
descobertas recentes através do estudo National Comorbidity Survey
Replication (NCS-R), que sugere uma estimativa de risco em todo o
período de vida de aproximadamente 8 por cento,(iii)" comentou o Dr.
Angel L. Montejo, Hospital Universitário de Salamanca, da Área de
Ensino Psiquiátrico, Universidade de Salamanca, Faculdade de
Medicina, Espanha. "Este estudo de nove semanas mostrou que a
duloxetina reduziu significativamente os sintomas mais importantes da
ansiedade associados ao transtorno, como disposição ansiosa, medos e
tensão".
Para o resultado básico do estudo, os níveis médios de ansiedade
melhoraram 51 por cento nos pacientes tratados com 120 mg/dia de
duloxetina, em comparação com uma melhora de 33 por cento nos
pacientes que receberam placebo.
O estudo descobriu também que tanto os pacientes recebendo 60 mg/dia
de duloxetina quanto aqueles recebendo 120 mg/dia de duloxetina
tiveram taxas de resposta e remissão bem maiores do que os pacientes
que usavam placebo. A duloxetina foi aprovada para o tratamento de
depressão e dor neuropática periférica diabética, estando sob
investigação para o tratamento do Transtorno de Ansiedade
Generalizada.
Destaques do estudo
* Os pacientes que recebem 60 mg/dia de duloxetina e aqueles que
recebem 120 mg/dia sentiram uma melhora significativa em relação à
gravidade dos sintomas e invalidez associadas ao TAG em comparação
com o placebo, inclusive:
- Melhora significativamente maior em relação à gravidade dos
sintomas de ansiedade, como disposição ansiosa, medos e tensão,
conforme medição pela Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton.
(Melhora média para 60 mg = 51 por cento, para 120 mg = 50 por cento,
para placebo = 33 por cento)
- Taxas de resposta significativamente maiores (58 por cento, 56 por
cento, 31 por cento, respectivamente, ambas com P < .001)
- Taxas de melhora continuada significativamente maiores (64 por
cento, 67 por cento, 43 por cento, respectivamente, ambas com P <
.001)
* Os pacientes recebendo 60 mg/dia de duloxetina e aqueles recebendo
120 mg/dia experimentaram taxas de remissão mais elevadas em
comparação com aqueles em placebo (31 por cento, 38 por cento e 19
por cento, com P < .01, P < .001, respectivamente).
* Ambos os grupos tratados com duloxetina tiveram melhoras
superiores nos níveis globais de medição usando a Escala de
Incapacidade de Sheehan (p < .001) e maiores reduções no fator
psíquico da HAMA (p < .001) e os níveis de medição do fator somático
HAMA (p < .001).
* Os efeitos adversos mais comuns neste estudo (aqueles que ocorrem
numa taxa maior que ou igual a 5 por cento e pelo menos duas vezes a
taxa do placebo) foram náusea, tonteira, boca seca, cansaço, sudorese
excessiva, insônia, prisão de ventre, diarréia, diminuição da libido,
anorexia, sonolência, vômitos e sedação.
Notas para os editores:
Métodos do estudo
* Neste estudo multicêntrico, duplo-cego, controlado por placebo,
com nove semanas de duração, em pacientes com TAG, 168 pacientes foram
randomizados para receber 60 mg diárias de duloxetina, 170 pacientes
receberam 120 mg diárias de duloxetina e 175 pacientes receberam
placebo
* Pacientes com diagnóstico recente (num período de seis meses) de
depressão grave foram excluídos deste estudo
* O resultado básico do estudo foi o efeito nos sintomas de
ansiedade conforme nível de medição usando a Escala da Avaliação de
Ansiedade de Hamilton (Hamilton Anxiety Scale - HAMA). Alterações
desde o início até o resultado final foram analisadas com o uso de
ANCOVA. Medições secundárias incluíram efeitos na dor e na capacidade
física associadas
* Na determinação das taxas de resposta, a resposta foi definida
como uma redução no nível total de medição usando a escala HAMA de
pelo menos 50 por cento do início ao fim do estudo
* A remissão foi definida como tendo um nível total de medição
usando a escala HAMA de sete ou menos no resultado final do estudo
* Participaram 42 centros de pesquisa na Finlândia, França,
Alemanha, África do Sul, Espanha, Suécia e EUA
Sobre a duloxetina
Considera-se que a duloxetina potencializa a serotonina e a
norepinefrina/noradrenalina no cérebro e na medula espinhal,
atingindo a sinalização nervosa. Com base em estudos pré-clínicos, a
duloxetina é um inibidor potente e balanceado de recaptura de
serotonina e norepinefrina/noradrenalina. Embora não se conheça
totalmente o mecanismo de ação da duloxetina em seres humanos, os
cientistas acreditam que seus efeitos na percepção da dor se devem ao
aumento da atividade da serotonina e da noradrenalina no sistema
nervoso central.
A duloxetina é aprovada para o tratamento de depressão e dor
neuropática periférica diabética, e está sob investigação para o
tratamento de Transtorno de Ansiedade Generalizada. Não houve
aprovação da duloxetina para uso em pacientes pediátricos. Também não
houve aprovação da duloxetina para o tratamento de doença de
ansiedade generalizada.
Sobre o Transtorno de Ansiedade Generalizada
Mais de sete milhões de europeus podem ter o transtorno de ansiedade
generalizada.(iv v) Não se conhece a sua incidência em termos
mundiais. Os sintomas persistem durante pelo menos seis meses e podem
incluir preocupação exagerada ou ansiedade crônica e irritabilidade,
que podem provocar concentração deficiente e procrastinação, bem como
sintomas físicos como tensão muscular, cansaço e náusea. Os episódios
do transtorno de ansiedade generalizada podem surgir ou se agravar
por situações de estresse na vida. A enfermidade tende também a ser
crônica, com períodos de exacerbação e remissão.
Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim
Em novembro de 2002, a Eli Lilly and Company e Boehringer Ingelheim
assinaram um contrato de longo prazo para desenvolver e comercializar
em conjunto o hidrocloreto de duloxetina. Esta parceria abrange a
maioria dos países em todo o mundo com algumas exceções. Nos EUA, a
colaboração exclui indicações de neurociência.
Sobre a Eli Lilly and Company
A Lilly, uma empresa importante impulsionada pela inovação, está
desenvolvendo uma carteira crescente dos melhores produtos
farmacêuticos por meio da aplicação das pesquisas mais avançadas
realizadas em seus laboratórios mundiais, contando com a colaboração
de organizações científicas notáveis. Com sede em Indianápolis,
Indiana, a Lilly fornece respostas -- através de medicamentos e
informações -- para algumas das necessidades médicas mais urgentes no
mundo. Há informações adicionais sobre a Lilly disponíveis no site:
www.lilly.com .
Sobre a Boehringer Ingelheim
O grupo Boehringer Ingelheim é uma das 20 maiores empresas
farmacêuticas do mundo. Com sede em Ingelheim, Alemanha, opera
globalmente com 143 afiliadas em 47 países e quase 37.500
funcionários. Desde a sua fundação em 1885, a empresa, de propriedade
familiar, se empenha em pesquisar, desenvolver, fabricar e
comercializar produtos inovadores de valor terapêutico elevado para a
medicina humana e veterinária.
Em 2005, a Boehringer Ingelheim divulgou vendas líquidas de 9,5
bilhões de euros, enquanto gastou quase um quinto de suas vendas
líquidas em seu maior segmento de negócios, a pesquisa e o
desenvolvimento de medicamentos sujeitos a receitas médicas.
Para mais informações, por favor consulte o site
www.boehringer-ingelheim.com .
Referências
(i) Koponen H, Allgulander C, Pritchett Y, Erickson J, Detke M, Ball
S and Russell J. A fixed-dose study of the efficacy and safety of
duloxetine for the treatment of generalized anxiety disorder. (Um
estudo da eficácia e segurança da duloxetina com dosagem fixa para o
tratamento do transtorno de ansiedade generalizada). A ser
apresentado em um congresso de neurofarmacologia em 17 de setembro de
2006.
(ii) Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth
Edition, Text Revision, p 472.(Manual de diagnóstico e estatística de
doenças mentais, quarta edição, revisão do texto, página 472).
(iii) Kessler, R. C., Berglund, P., Demler, O., Jin, R., & Walters,
E. E. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV
disorders in the National Comorbidity Survey Replication. (Incidência
ao longo da vida e distribuições de idade de início de doenças DSM-IV
na reprodução da pesquisa nacional sobre comorbidade). Archives of
General Psychiatry, 2005; 62: 593-602.
(iv) Lieb R, Becker E and Altamura C. The epidemiology of
generalized anxiety disorder in Europe. (A epidemiologia do transtorno
de ansiedade generalizada na Europa). European
Neuropsychopharmacology 2005 Aug;15(4):445-52.
(v) População calculada como 2 por cento de 368 milhões (com base em
estimativa de 80 por cento da população adulta da União Européia).
(Logotipo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040122/BILOGO )
FONTE Eli Lilly and Company; Boehringer Ingelheim
17/09/2006
CONTATO: David Shaffer da Eli Lilly and Company, +1-317-651-3710
(escritório), +1-317-614-5106 (celular); Ute Schmidt da Boehringer
Ingelheim GmbH, +49-6132-77-97296
Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20031219/LLYLOGO
http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20040122/BILOGO
PRN Photo Desk, photodesk@prnewswire.com
(LLY)
BNED: NG
FONTE: PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS: USA:1-305-507-2550/BRASIL:55-21-2132-8461
FAXES: USA:1-305-461-8670/BRASIL:55-21-2132-8469
E-MAILS: nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com
PALAVRA-CHAVE: RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: SAÚDE
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: ELI LILLY AND COMPANY BOEHRINGER INGELHEIM
|
