BN003644  27 de maio de 2008  14:08 HORALOCAL


Grupos colaborativos planejam confirmar os benefícios potenciais das 
terapias anticâncer para tratar mulheres com câncer de mama

    PARIS, 27 de maio /PRNewswire/ -- Um novo estudo internacional para 
mulheres com câncer de mama HER2 positivo está aberto para inscrição. 
O importante estudo BETH (Bevacizumab and Trastuzumab Adjuvant 
Therapy in HER2-positive Breast Cancer) (Terapia Adjuvante de 
Bevacizumab e Trastuzumab em Câncer de Mama HER2 Positivo) é um teste 
de pesquisa clínica da Fase III que está investigando os benefícios 
de combinar dois anticorpos monoclonais, o bevacizumab (Avastin(R)) 
antiangiogênico, e a terapia direcionada trastuzumab (Herceptin(R)), 
juntamente com quimioterapia para o tratamento de pacientes no 
estágio inicial do câncer de mama HER2 positivo. 
    "Trastuzumab já é o padrão de cuidados em todos os estágios do câncer 
de mama HER2 positivo e possui um benefício de sobrevida comprovado. 
O Bevacizumab mostrou ser beneficial quando ministrado em combinação 
com quimioterapia para o tratamento do câncer de mama metastático", 
disse o Dr. Dennis Slamon, diretor de pesquisa clínica/translacional 
do Jonsson Comprehensive Cancer Center da University of California, 
Los Angeles (UCLA) e principal pesquisador do Cancer International 
Research Group. "O design do teste clínico BETH é baseado no trabalho 
pré-clínico e clínico inicial do Slamon/TRIO Laboratories da UCLA. 
Esperamos investigar o benefício adicional para os pacientes de 
combinar esses dois tratamentos com a quimioterapia no tratamento do 
câncer de mama na fase inicial". 
    "Apesar dos avanços em tratamentos, mais de 400.000 mulheres em todo 
o mundo ainda morrem vítimas do câncer de mama anualmente, portanto 
lutar para melhorar os resultados dos tratamentos continua crítico", 
disse o Dr. Norman Wolmark, presidente do Departamento de Oncologia 
Humana do Allegheny General Hospital, e principal pesquisador, NSABP 
Foundation, Inc., Pittsburgh, Pensilvânia, EUA, que saúda o início do 
estudo. 
    No BETH, os pacientes passarão por um regime de quimioterapia 
randomizada (quer seja de 6 ciclos do docetaxel/carboplatina ou 3 
ciclos de docetaxel, seguidos de ciclos do FEC(1)) mais trastuzumab 
com ou sem bevacizumab. 
    O BETH foi desenvolvido através de esforços colaborativos do NSABP 
(National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project) e do CIRG 
(Cancer International Research Group). O estudo será liderado por 
dois grupos e recrutará aproximadamente 3.500 pacientes. A principal 
medida do resultado do BETH será sobrevida livre da doença invasiva. 
Os pontos finais secundários para o estudo incluem sobrevida livre da 
doença, sobrevida em geral, segurança e tolerabilidade.
    O Bevacizumab e trastuzumab são usados no tratamento de mulheres com 
câncer de mama; bevacizumab para câncer de mama metastático e 
trastuzumab para ambos os cânceres de mama HER2 positivos em fase 
inicial e avançados. Este é o primeiro teste da Fase III para avaliar 
a combinação de duas terapias para tratar o câncer de mama em estágio 
inicial.

    SOBRE O CANCER INTERNATIONAL RESEARCH GROUP (CIRG) E TRANSLATIONAL 
RESEARCH IN ONCOLOGY (TRIO) 
    O CIRG é uma organização de pesquisas sem fins lucrativos com 
escritórios sediados em Paris, França e Alberta, Canadá. Com uma rede 
internacional de 2000 pesquisadores e 450 centros de câncer em mais 
de 45 países diferentes, o CIRG realizou um grande número de novos 
estudos globais inovadores avaliando a terapia sistêmica para o 
câncer. O estudo BCIRG 001 levou ao registro do docetaxel nas fases 
iniciais de desenvolvimento do câncer de mama. O estudo BCIRG 006 
mostrou que um regime contendo Herceptin sem antracíclicos foi tão 
eficaz como um regime contendo Herceptin e antracíclicos na fase 
inicial do câncer de mama HER2 positivo, portanto oferecendo uma 
alternativa menos cardiotóxica e igualmente eficaz para as mulheres 
com este tipo de câncer da mama.  
    Recentemente, o CIRG fez parceria com a rede de pesquisadores sediada 
na UCLA do Translational Oncology Research International para formar 
o TRIO (Translational Research in Oncology) (Pesquisa Translacional em 
Oncologia). Além de uma rede de pesquisadores dedicados e serviços de 
testes clínicos, o TRIO também inclui o Slamon/TRIO Laboratories da 
UCLA. O Slamon e cientistas membros desenvolveram e adaptaram modelos 
pré-clínicos que permitem a validação de marcadores moleculares, a 
avaliação pré-clínica de novos agentes biológicos e a caracterização 
de mecanismos de ação de um agente. O trabalho pré-clínico, por sua 
vez, gera hipóteses clínicas para futuros testes de câncer do grupo 
em pacientes. Esta abordagem translacional tem sido usada no estudo 
BCIRG 006 e no teste clínico BETH lançado recentemente. 
    O TRIO se dedica em promover avanços em pesquisa de câncer 
translacional trazendo terapêuticas inovadoras e direcionadas para a 
prática clínica. Informações adicionais estão disponíveis na Internet 
no http://www.trioncology.org .

    SOBRE O NATIONAL SURGICAL ADJUVANT BREAST AND BOWEL PROJECT (NSABP)
    Sediado em Pittsburgh, Pensilvânia, EUA, o National Surgical Adjuvant 
Breast and Bowel Project (NSABP) é um grupo cooperativo de testes 
clínicos. O NSABP possui uma história de 50 anos desenvolvendo e 
realizando testes de pesquisas clínicas que mudaram a maneira de o 
câncer de mama ser tratado e, mais recentemente, evitado.
    Com locais de pesquisas em quase 1.000 centros médicos importantes, 
hospitais de universidades, grandes grupos de prática oncológica e 
organizações de manutenção da saúde nos Estados Unidos, Canadá, Porto 
Rico e Irlanda, o NSABP já inscreveu mais de 110.000 mulheres e 
homens em testes clínicos do câncer de mama e coloretal. Mais de 5.000 
médicos, enfermeiras e outros profissionais médicos realizam 
tratamento e testes de prevenção NSABP.
    Estudos sobre o câncer de mama do NSABP levaram ao estabelecimento de 
mastectomia mais radiação ao invés de mastectomia radical como 
tratamento cirúrgico padrão para o câncer de mama. Além disso, o 
NSABP foi o primeiro a demonstrar que terapia adjuvante pode alterar a 
história natural do câncer de mama, aumentando portanto os índices de 
sobrevivência. O grupo foi também o primeiro a realizar estudos sobre 
a prevenção do câncer de mama em grande escala que mostraram que os 
medicamentos tamoxifeno e raloxifeno poderiam reduzir o risco de 
desenvolver câncer de mama invasivo em cerca de 50 por cento nas 
mulheres correndo riscos maiores de terem a doença; mais de 33.000 
mulheres participaram do Breast Cancer Prevention Trial (BCPT) (Teste 
de Prevenção do Câncer de Mama) e do Study of Tamoxifen and 
Raloxifene (STAR) (Estudo do Tamoxifeno e Raloxifeno). 
    Informações adicionais sobre o NSABP estão disponíveis na Internet no 
http://www.nsabp.org .

    (1) FEC refere a 5-Fluorouracil, Epirubicin, Ciclofosfamida
FONTE  National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project
                           27/05/2008
    CONTATO:  Contato Europeu, Emmanuelle Mekercke do CIRG, 
+33-1-58-10-08-97, emmanuelle.mekercke@cirg.org; ou Contato na 
América do Norte, Holly McCalmon do NSABP, +1-412-330-4616, 
holly.mccalmon@nsabp.org
Web site:  http://www.nsabp.org
           http://www.trioncology.org 


BNED: NG

FONTE:    PR NEWSWIRE LATIN AMERICA
          CORAL GABLES - MIAMI-US
CONTATOS: USA-MARY D'LEON
          BRASIL-NÉLIA GARCIA
TELS:     USA:1-201-360-6540/BRASIL:55-21-2132-8461
FAXES:    USA:1-201-360-6593/BRASIL:55-21-2132-8469
E-MAILS:  nelia_garcia@prnewswire.com.br mary_dleon@prnewswire.com

PALAVRA-CHAVE:  RJ
PALAVRA-CHAVE/RAMO DE ATIVIDADE: SAÚDE
PALAVRA-CHAVE/EMPRESA: NSABP