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Roche recebe aprovação do FDA para exame de carga viral de citomegalovírus

Primeiro teste em laboratório aprovado pelo FDA para quantificação de DNA de vírus potencialmente fatal ajuda médicos a controlarem pacientes de transplante de órgãos em terapia antiviral

PLEASANTON, Calif., 6 de julho de 2012 /PRNewswire/ -- A Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) anuncia hoje que recebeu aprovação pré-mercado (PMA -- premarket approval), do U.S. Drug Administration (FDA) para novo exame para avaliar a carga viral de citomegalovírus (CMV) do paciente. O exame COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® CMV completamente automatizado é o primeiro em laboratório aprovado pelo FDA para ser usado na quantificação de DNA de CMV em amostras de plasma humano. Os médicos usam informações de carga viral do DNA do CMV do exame para ajudar a controlar pacientes diagnosticados com a doença CMV, especificamente pacientes com supressão do sistema imunológico para transplante de órgão sólido.

Para ver o release completo, acesse: http://www.prnewswire.com/news-releases/roche-receives-fda-approval-for-cytomegalovirus-viral-load-test-161460925.html

FONTE Roche



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