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Mylan lança versão genérica de Lithobid® comprimidos

PITTSBURGH, 3 de julho de 2012 /PRNewswire/ -- A Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) anuncia hoje que a subsidiária Mylan Pharmaceuticals Inc. recebeu a aprovação final do U.S. Food and Drug Administration (FDA) para o pedido de registro abreviado de novo fármaco (ANDA – Abbreviated New Drug Application) para Carbonato de Lítio comprimidos de ação prolongada USP, 300 mg. Este produto é a versão genérica de Lithobid® comprimidos da Noven Therapeutic, indicado para o tratamento de episódios maníacos de transtorno bipolar e como tratamento de manutenção para indivíduos com diagnóstico de transtorno bipolar.(1)

O Carbonato de lítio comprimidos de ação prolongada USP, 300 mg, tem vendas nos EUA de aproximadamente $21 milhões nos 12 meses encerrados em 31 de março de 2012, de acordo com IMS Health. A Mylan iniciará a distribuição do produto imediatamente.

Para ver o release completo, acesse: http://www.prnewswire.com/news-releases/mylan-launches-generic-version-of-lithobid-tablets-161191255.html

FONTE Mylan Inc.



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